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고변동성 약물의 생동성시험 계획 변경
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문의
2014년 9월 20일
사회,문화
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생동성시험
대상자
의약품
계획서
식약처
시험대상자
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생동성시험 대사체 분석 가능 여부
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2014년 9월 20일
사회,문화
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님
생동성시험
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생동성시험과 임상시험의 표준작업지침 관리
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문의
2014년 9월 20일
사회,문화
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익명
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생동성시험
임상시험
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생동성시험의약품의 온도관리
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문의
2014년 9월 20일
사회,문화
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익명
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생동성시험
의약품
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생동성시험 시 다른 병원 공간 사용
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문의
2014년 9월 20일
사회,문화
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생동성시험
대상자
시험대상자
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생동성시험 시 의약품 투여
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2014년 9월 20일
사회,문화
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익명
님
생동성시험
의약품
주사제
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고변동성 성분 목록 공개
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2014년 9월 20일
사회,문화
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생동성시험
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함량이 다른 두 복합제의 생동재평가
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문의
2014년 9월 19일
사회,문화
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생동성시험
복합제
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생동재평가 실시 이전에 제조소 변경 가능 여부
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문의
2014년 9월 19일
사회,문화
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생동성시험
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위탁제조품목의 생동재평가
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2014년 9월 19일
사회,문화
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생동성시험
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생동재평가 품목 예시 후 진행한 생동성시험 인정 여부
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문의
2014년 9월 19일
사회,문화
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님
생동성시험
계획서
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공동생동 품목의 생동재평가
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문의
2014년 9월 19일
사회,문화
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님
생동성시험
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생동성입증 품목의 제조소 변경
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문의
2014년 9월 19일
사회,문화
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생동성시험
비교용출시험
주성분
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일부 위탁제조 중인 캡슐제의 완제제조소를 자사로 변경 시, 생동성시험 실시 여부
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2014년 9월 19일
사회,문화
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생동성시험
캡슐제
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생동완료품목의 배치 사이즈(생산규모) 변경
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문의
2014년 9월 19일
사회,문화
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생동성시험
의약품
비교용출시험
식약처
사이즈
식약처고시
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원료약품 및 분량과 주성분 제조원의 동시 변경
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문의
2014년 9월 19일
사회,문화
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생동성시험
주성분
원료약품
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생동성시험 대상 품목의 완제제조소 이전 시 장비 변경
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문의
2014년 9월 19일
사회,문화
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생동성시험
작동원리
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복합제의 각 성분 생동성시험 대상 여부
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문의
2014년 9월 19일
사회,문화
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생동성시험
주성분
복합제
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선형소실자료의 요건
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2014년 9월 19일
사회,문화
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생동성시험
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Q1. 전신순환혈에 흡수되지 않는 성분의 생동성시험 실시 여부
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문의
2014년 9월 19일
사회,문화
의
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님
전신순환혈
생동성시험
의약품
비교용출시험
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