최근 질문으로 태그된 임상시험 - 나눔팁

임상시험등의 의뢰자 표준작업지침서 작성시, 의약품 등의 안전에 관한 규칙의 의약품 임상시험 관리 기준에 따른 임상시험 의뢰자 항목을 동일 적용가능 한가요?

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문의 2015년 8월 20일 익명 님

임상시험의 각 단계별 차이가 무엇인가요?

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문의 2014년 10월 11일 사회,문화의 익명 님

생동성시험과 임상시험의 표준작업지침 관리

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문의 2014년 9월 20일 사회,문화의 익명 님

임상시험 단계 진행 단계

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문의 2014년 9월 19일 사회,문화의 익명 님

임상시험계획서의 변경 중 식약처의 의약품 임상시험 계획 승인 대상

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문의 2014년 9월 18일 사회,문화의 익명 님

임상시험용 의약품의 치료목적 사용승인 신청 방법

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문의 2014년 9월 18일 사회,문화의 익명 님

임상시험계획서의 변경보고 대상

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문의 2014년 9월 18일 사회,문화의 익명 님

임상시험용 의약품의 응급상황 사용승인 신청 방법

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문의 2014년 9월 18일 사회,문화의 익명 님

임상시험계획의 변경 중 식약처의 의약품 임상시험 계획 승인 대상

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문의 2014년 9월 18일 사회,문화의 익명 님

식약처의 의약품 임상시험 계획 승인 제외 대상 중 말기 암에 대한 정의

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문의 2014년 9월 18일 사회,문화의 익명 님

임상시험계획의 신청인 변경

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문의 2014년 9월 18일 사회,문화의 익명 님

임상시험 실시 도중 시험대상자 동의 및 설명문 등이 변경되었을 때 재동의 여부

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문의 2014년 9월 18일 사회,문화의 익명 님

시험대상자 동의 면제

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문의 2014년 9월 18일 사회,문화의 익명 님

의약품 임상시험 계획 승인 신청 시 제출 자료

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문의 2014년 9월 18일 사회,문화의 익명 님

시험대상자 동의 취득 전 wash-out을 진행하는 것이 가능한지

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문의 2014년 9월 18일 사회,문화의 익명 님

식품의약품안전처의 의약품 임상시험 계획 승인 대상

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문의 2014년 9월 18일 사회,문화의 익명 님

관리약사의 임상시험용 의약품 조제가 가능한지

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문의 2014년 9월 18일 사회,문화의 익명 님

임상시험용 의약품의 폐기시 입증서류에 대한 가이드라인이 있는지

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문의 2014년 9월 18일 사회,문화의 익명 님

임상시험용 의약품이 마약류인 경우 관리 방법 및 취급 승인 등

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문의 2014년 9월 18일 사회,문화의 익명 님

임상시험 대상자로부터 반납 받은 임상시험용 의약품의 관리

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문의 2014년 9월 18일 사회,문화의 익명 님

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