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식약처고시의 시험법을 준용할 때 시험방법 밸리데이션의 실시
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2014년 10월 10일
사회,문화
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익명
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밸리데이션
대한민국
식약처
시험법
대한민국약전
식약처고시
보존제
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주성분 제조원 변경 전 대조약이 없는 경우
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문의
2014년 9월 21일
사회,문화
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의약품
비교용출시험
주성분
식약처
식약처고시
전문의
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생동성시험의 교차시험 이외의 디자인 적용가능 여부
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문의
2014년 9월 21일
사회,문화
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익명
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생동성시험
의약품
식약처
식약처고시
디자인
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생동성시험 시 실시하는 비교용출시험의 방법
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문의
2014년 9월 20일
사회,문화
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익명
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생동성시험
의약품
비교용출시험
식약처
식약처고시
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비교용출시험 시 시험액에서 분해되는 경우
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2014년 9월 19일
사회,문화
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익명
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의약품
비교용출시험
주성분
식약처
식약처고시
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비교용출시험법 밸리데이션 면제
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문의
2014년 9월 19일
사회,문화
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밸리데이션
의약품
비교용출시험
식약처
시험법
식약처고시
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비교용출시험 실시기관의 범위
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문의
2014년 9월 19일
사회,문화
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의약품
비교용출시험
식약처
식약처고시
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극난용성 제제의 비교용출시험 밸리데이션
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2014년 9월 19일
사회,문화
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밸리데이션
의약품
대한민국
비교용출시험
식약처
시험법
대한민국약전
식약처고시
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감미제 변경 시 해당하는 변경 수준의 배합목적
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문의
2014년 9월 19일
사회,문화
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익명
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의약품
식약처
식약처고시
첨가제
원료약품
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생동완료품목의 배치 사이즈(생산규모) 변경
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문의
2014년 9월 19일
사회,문화
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익명
님
생동성시험
의약품
비교용출시험
식약처
사이즈
식약처고시
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생동수준의 허가/신고변경 시 함량고저 가능 여부
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2014년 9월 19일
사회,문화
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의약품
식약처
제조업자
식약처고시
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제조방법 복수 기재 시 제출자료
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2014년 9월 3일
사회,문화
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의약품
식약처
식약처고시
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동일제조업자의 함량이 다른 경구용 고형제제의 비교용출시험
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문의
2014년 9월 2일
사회,문화
의
익명
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의약품
비교용출시험
주성분
식약처
식약처고시
제조업자
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난용성제제 비교용출 시 밸리데이션
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문의
2014년 8월 31일
사회,문화
의
익명
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밸리데이션
의약품
식약처
식약처고시
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비교용출시험의 종료시점
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문의
2014년 8월 31일
사회,문화
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의약품
비교용출시험
식약처고시
식약처
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비교용출결과보고서 품질관리시험 횟수
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문의
2014년 8월 29일
사회,문화
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님
품질관리
의약품
성적서
보고서
식약처
품질관
식약처고시
출결
품질
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비교용출시험 조건
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문의
2014년 8월 29일
사회,문화
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님
비교용출시험
식약처
식약처고시
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