최근 질문으로 태그된 생동성시험 - 나눔팁

양도양수에 따라 자사제조소로 이전하는 경우의 제출자료

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문의 2014년 9월 3일 사회,문화의 익명 님

생동성입증 품목의 양도양수 시 제출자료 수준

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문의 2014년 9월 3일 사회,문화의 익명 님

전신순환혈에 흡수되지 않는 성분의 생동성시험 실시 여부

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문의 2014년 9월 3일 사회,문화의 익명 님

생동성시험 면제(BCS) 기준 적용

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문의 2014년 9월 3일 사회,문화의 익명 님

시험의뢰자의 역할

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문의 2014년 9월 3일 사회,문화의 익명 님

코팅제 변경에 따른 의약품동등성시험 수준

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문의 2014년 9월 2일 사회,문화의 익명 님

재생동성시험 실시 가능 여부

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문의 2014년 9월 2일 사회,문화의 익명 님

비타민, 무기질의 생동성시험 적용 여부

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문의 2014년 8월 31일 사회,문화의 익명 님

항암제 생동성시험의 시험대상자 관리

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문의 2014년 8월 30일 사회,문화의 익명 님

콜린알포세레이트 생동성시험 여부

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문의 2014년 8월 30일 사회,문화의 익명 님

생동성시험의 예비시험계획 승인 필요 여부

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문의 2014년 8월 29일 사회,문화의 익명 님

함량고저 비교용출 허가 품목의 위탁 시 제출자료 면제 가능 여부

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문의 2014년 8월 29일 사회,문화의 익명 님

이매티닙제제 생동성시험 시 시험대상자

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문의 2014년 8월 29일 사회,문화의 익명 님

Q1. 생동성시험자료를 외국자료로 제출 가능 여부

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문의 2014년 8월 29일 사회,문화의 익명 님

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