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원료약품 및 분량 중 착색제 변경 시 계산방법
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2014년 9월 19일
사회,문화
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의약품
첨가제
원료약품
착색제
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감미제 변경 시 해당하는 변경 수준의 배합목적
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2014년 9월 19일
사회,문화
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익명
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의약품
식약처
식약처고시
첨가제
원료약품
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경질캡슐제 및 연질캡슐제의 공캡슐 성분 변경
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2014년 9월 19일
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의약품
식약처
캡슐제
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생동성대상품목이 아닌 경우 변경 시 제출자료
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문의
2014년 9월 19일
사회,문화
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의약품
전문의
원료약품
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의약품 제조품목 허가권의 계열사로 이전 시 절차
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2014년 9월 19일
사회,문화
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의약품
계열사
제약사
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첨가제의 배합목적에 따른 변경수준 계산
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2014년 9월 19일
사회,문화
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의약품
첨가제
원료약품
수화물
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특정미생물시험
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문의
2014년 9월 19일
사회,문화
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의약품
미생물
그람음성균
대장균
클로스트리디아
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제조방법 가이드라인 중 주요공정의 의미
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문의
2014년 9월 19일
사회,문화
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의약품
가이드
가이드라인
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성상 변경에 따른 의약품동등성시험 자료
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문의
2014년 9월 19일
사회,문화
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의약품
원료약품
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시럽용 아목시실린·클라불란산칼륨 미생물한도시험
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문의
2014년 9월 19일
사회,문화
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의약품
대한민국
미생물
대한민국약전
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동시분류 품목 신규 품목허가 신청 시 제출자료
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문의
2014년 9월 19일
사회,문화
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의약품
전문의
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당의정에서 필름코팅정으로 변경
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문의
2014년 9월 19일
사회,문화
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익명
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의약품
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생동완료품목의 배치 사이즈(생산규모) 변경
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2014년 9월 19일
사회,문화
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생동성시험
의약품
비교용출시험
식약처
사이즈
식약처고시
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주성분 제조원 변경
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문의
2014년 9월 19일
사회,문화
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익명
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의약품
주성분
자회사
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외용제제 원료 규격 설정 및 시험법 밸리데이션
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문의
2014년 9월 19일
사회,문화
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밸리데이션
의약품
시험법
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의약품 저장 방법 중 저장 온도조건 삭제 가능 여부
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문의
2014년 9월 19일
사회,문화
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익명
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의약품
이탈리아
스위스
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생동수준의 허가/신고변경 시 함량고저 가능 여부
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문의
2014년 9월 19일
사회,문화
의
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의약품
식약처
제조업자
식약처고시
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Q1. 전신순환혈에 흡수되지 않는 성분의 생동성시험 실시 여부
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문의
2014년 9월 19일
사회,문화
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전신순환혈
생동성시험
의약품
비교용출시험
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대한민국약전 제10개정 시험법 관련
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문의
2014년 9월 19일
사회,문화
의
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의약품
대한민국
시험법
대한민국약전
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마약류 원료물질 에페드린 등 구입시 허가 또는 승인 문의
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문의
2014년 9월 19일
사회,문화
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의약품
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