최근 질문으로 태그된 의약품 - 나눔팁

잔류용매 기준 미설정시 관리방안

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문의 2014년 9월 21일 사회,문화의 익명 님

복합제의 유연물질 기준설정

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문의 2014년 9월 21일 사회,문화의 익명 님

제네릭의약품의 유연물질 기준설정

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문의 2014년 9월 21일 사회,문화의 익명 님

약동 미입증 품목의 주성분 제조원 추가 시 대조약

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문의 2014년 9월 21일 사회,문화의 익명 님

향이 다른 품목 개별 제품명 설정 가능 여부

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문의 2014년 9월 21일 사회,문화의 익명 님

장용성제제의 특수제형 해당 여부

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문의 2014년 9월 21일 사회,문화의 익명 님

허가 취하된 품목의 제네릭의약품 개발

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문의 2014년 9월 21일 사회,문화의 익명 님

리포좀화 주사제의 의동시험 시 제출자료

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문의 2014년 9월 21일 사회,문화의 익명 님

완제의약품 전공정 위탁제조 시 제한 조건

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문의 2014년 9월 21일 사회,문화의 익명 님

수입의약품의 주성분제조원 기재

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문의 2014년 9월 21일 사회,문화의 익명 님

수입품목의 제조원 변경 시 허가변경 가능 여부

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문의 2014년 9월 21일 사회,문화의 익명 님

생동성시험자료를 외국자료로 제출 가능 여부

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문의 2014년 9월 21일 사회,문화의 익명 님

약동대상품목의 생동성시험 가능 여부

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문의 2014년 9월 21일 사회,문화의 익명 님

일반의약품 복합제(서방성제제) 의동시험 대상여부

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문의 2014년 9월 21일 사회,문화의 익명 님

공고대조약 생산중단 시 제네릭의약품 개발

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문의 2014년 9월 21일 사회,문화의 익명 님

주성분 제조원 변경 전 대조약이 없는 경우

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문의 2014년 9월 21일 사회,문화의 익명 님

생동성시험계획 승인 후 시험약의 변경

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문의 2014년 9월 21일 사회,문화의 익명 님

추가시험의 변경승인 대상 여부

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문의 2014년 9월 21일 사회,문화의 익명 님

생동성시험의 교차시험 이외의 디자인 적용가능 여부

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문의 2014년 9월 21일 사회,문화의 익명 님

자료제출 의약품의 생동계획서 승인

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문의 2014년 9월 21일 사회,문화의 익명 님

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