최근 질문으로 태그된 의약품 - 나눔팁

난용성제제 비교용출 시 밸리데이션

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문의 2014년 8월 31일 사회,문화의 익명 님

주원료(API)를 수입하여 제조하다가 변경 시 자사제조 주원료의 원료의약품 등록(DMF)

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문의 2014년 8월 31일 사회,문화의 익명 님

의약품동등성시험 실시 면제 품목

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문의 2014년 8월 31일 사회,문화의 익명 님

소아임상에서의 부모동의

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문의 2014년 8월 31일 사회,문화의 익명 님

비교용출시험의 종료시점

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문의 2014년 8월 31일 사회,문화의 익명 님

장용성제제의 제형변경(당의정→필름코팅정)

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문의 2014년 8월 31일 사회,문화의 익명 님

중소기업자간 경쟁제품 계약이행능력심사 세부기준 개선 건의

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문의 2014년 8월 30일 사회,문화의 익명 님

의약품 잔류용매기준지침

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문의 2014년 8월 30일 사회,문화의 익명 님

의약품동등성시험 실시 대상 품목

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문의 2014년 8월 29일 사회,문화의 익명 님

품질관리 위탁시 시험법 밸리데이션

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문의 2014년 8월 29일 사회,문화의 익명 님

비교용출결과보고서 품질관리시험 횟수

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문의 2014년 8월 29일 사회,문화의 익명 님

Q1. 생동성시험자료를 외국자료로 제출 가능 여부

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문의 2014년 8월 29일 사회,문화의 익명 님

식품규격 원료의 의약품 주성분 사용 가능 여부

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문의 2014년 8월 29일 사회,문화의 익명 님

수출용 원료의약품 품목 허가 관련 문의

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문의 2014년 8월 29일 사회,문화의 익명 님

의약품 제조업소 및 도매상에서 임상시험용 의약품을 구분하여 보관

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문의 2014년 8월 29일 사회,문화의 익명 님

의약품 소포장 안정성 문의

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문의 2014년 8월 29일 사회,문화의 익명 님

판매중인 의약품을 이용한 임상시험의 품질관리 증명서

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문의 2014년 8월 29일 사회,문화의 익명 님

임상시험용 의약품의 보관 시설기준

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문의 2014년 8월 28일 사회,문화의 익명 님

원료의약품의 안정성시험 자료

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문의 2014년 8월 28일 사회,문화의 익명 님

외국 의약품집 수재 품목이 신약인 경우 제출 자료 면제 여부

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문의 2014년 8월 28일 기타의 익명 님

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