최근 질문으로 태그된 의약품 - 나눔팁

의약품 분석 시 정량한계값 불검출 처리 기준 문의

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문의 2014년 9월 4일 사회,문화의 익명 님

생동시험 비교용출 동등성 판정 기준 문의

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문의 2014년 9월 4일 사회,문화의 익명 님

의약품동등성시험 중 lag time의 의미

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문의 2014년 9월 4일 사회,문화의 익명 님

의약품 병포장 재질 변경시 제출서류 요건

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문의 2014년 9월 4일 사회,문화의 익명 님

의약품 제조 중 정제수 관리 및 규격 설정

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문의 2014년 9월 4일 사회,문화의 익명 님

원료 사용기한 관련 문의

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문의 2014년 9월 4일 사회,문화의 익명 님

동등성시험 중 제어시스템(Audit trail) 관련 문의

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문의 2014년 9월 4일 사회,문화의 익명 님

내용액제의 포장 단위(충전량) 추가시 허가변경에 필요한 자료 문의

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문의 2014년 9월 4일 사회,문화의 익명 님

도로명 주소 사용에 따라 변경조치사항 문의

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문의 2014년 9월 4일 사회,문화의 익명 님

자진 취하한 품목에 대한 신규허가 시 동일한 제품명 사용 가능 여부

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문의 2014년 9월 3일 사회,문화의 익명 님

완제의약품 중 유연물질의 규격 설정

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문의 2014년 9월 3일 사회,문화의 익명 님

정제의 용출시험법

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문의 2014년 9월 3일 사회,문화의 익명 님

원료의약품과 완제의약품의 유연물질 관리

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문의 2014년 9월 3일 사회,문화의 익명 님

복합제의 순도시험 중 유연물질시험항 설정

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문의 2014년 9월 3일 사회,문화의 익명 님

의약품 동등성 대상 복합제의 주성분 A, B의 제조원 변경/추가 시 시험약 범위

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문의 2014년 9월 3일 사회,문화의 익명 님

보관시 습도 조건

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문의 2014년 9월 3일 사회,문화의 익명 님

전신순환혈에 흡수되지 않는 성분의 생동성시험 실시 여부

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문의 2014년 9월 3일 사회,문화의 익명 님

의약품 생동재평가 중 대조약 관련 문의

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문의 2014년 9월 3일 사회,문화의 익명 님

DMF 설비 변경의 경우 변경등록 대상인지 여부

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문의 2014년 9월 3일 사회,문화의 익명 님

의약품 식별기호 표시

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문의 2014년 9월 3일 사회,문화의 익명 님

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