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유제 및 현탁제의 의동시험 시 제출자료
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2014년 9월 21일
사회,문화
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생동성시험
주성분
첨가제
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함량고저 비교용출시험 시 생동성시험보고서와 동시 제출 가능 여부
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2014년 9월 21일
사회,문화
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생동성시험
보고서
비교용출시험
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장용성제제의 특수제형 해당 여부
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2014년 9월 21일
사회,문화
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익명
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생동성시험
의약품
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치료영역이 좁은 약물이며 고변동성 약물의 생동성시험 기준
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문의
2014년 9월 21일
사회,문화
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생동성시험
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생동성시험계획서 변경 시 기관장 서명(날인) 범위
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문의
2014년 9월 21일
사회,문화
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생동성시험
계획서
기관장
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생동성시험자료를 외국자료로 제출 가능 여부
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2014년 9월 21일
사회,문화
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생동성시험
의약품
전문의
생동성시험자료
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약동대상품목의 생동성시험 가능 여부
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문의
2014년 9월 21일
사회,문화
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생동성시험
의약품
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생동성시험계획서의 자료 공유 허여서 제출
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문의
2014년 9월 21일
사회,문화
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생동성시험
계획서
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생동성시험계획 승인 후 시험약의 변경
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문의
2014년 9월 21일
사회,문화
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생동성시험
의약품
보고서
주성분
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생동성시험 책임자 변경 승인 여부
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2014년 9월 21일
사회,문화
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생동성시험
대상자
계획서
의료기관
시험대상자
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생동성시험계획 승인신청 시 제출자료
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문의
2014년 9월 21일
사회,문화
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익명
님
생동성시험
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3자 계약 시 기관별 작성 가능 여부
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2014년 9월 21일
사회,문화
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익명
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생동성시험
계획서
보고서
의료기관
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생동성시험 평가변수
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문의
2014년 9월 21일
사회,문화
의
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생동성시험
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생동성시험의 교차시험 이외의 디자인 적용가능 여부
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2014년 9월 21일
사회,문화
의
익명
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생동성시험
의약품
식약처
식약처고시
디자인
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생동성시험의 예비시험 종료보고 여부
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문의
2014년 9월 21일
사회,문화
의
익명
님
생동성시험
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생동성시험계획 중 비교용출시험방법 변경
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문의
2014년 9월 21일
사회,문화
의
익명
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생동성시험
비교용출시험
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속방성, 서방성 복합제의 식전,식후 생동성시험
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문의
2014년 9월 21일
사회,문화
의
익명
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생동성시험
복합제
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자료제출 의약품의 생동계획서 승인
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문의
2014년 9월 21일
사회,문화
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익명
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생동성시험
의약품
계획서
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생동성시험 시험대상자의 나이 기준 시점
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문의
2014년 9월 21일
사회,문화
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생동성시험
대상자
시험대상자
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서방성 경피흡수제 생동성시험 시 식전, 식후 진행 여부
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문의
2014년 9월 21일
사회,문화
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생동성시험
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