최근 질문으로 태그된 주성분 - 나눔팁

복합제의 함량고저 적용 가능 여부

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문의 2014년 9월 21일 사회,문화의 익명 님

수입의약품의 주성분제조원 기재

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문의 2014년 9월 21일 사회,문화의 익명 님

주성분 제조원 변경 전 대조약이 없는 경우

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문의 2014년 9월 21일 사회,문화의 익명 님

생동성시험계획 승인 후 시험약의 변경

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문의 2014년 9월 21일 사회,문화의 익명 님

특정 pH에서 주성분이 분해되는 경우 의동기준 제17조제2항 적용 가능 여부

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문의 2014년 9월 20일 사회,문화의 익명 님

주성분 제조원이 2개인 품목의 생동성시험

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문의 2014년 9월 20일 사회,문화의 익명 님

이중정 복합제의 비교용출시험

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문의 2014년 9월 19일 사회,문화의 익명 님

기존의 비교용출시험자료 사용가능 여부

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문의 2014년 9월 19일 사회,문화의 익명 님

비교용출시험 시 시험액에서 분해되는 경우

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문의 2014년 9월 19일 사회,문화의 익명 님

주성분이 분해되는 경우 용출률 계산

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문의 2014년 9월 19일 사회,문화의 익명 님

액제의 허가사항 변경 시 제출자료

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문의 2014년 9월 19일 사회,문화의 익명 님

좌제의 주성분 제조원 추가

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문의 2014년 9월 19일 사회,문화의 익명 님

제조방법 변경에 따른 제출자료 수준

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문의 2014년 9월 19일 사회,문화의 익명 님

캡슐제의 원료약품분량 변경수준 계산 시 캡슐기제 중량 포함여부

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문의 2014년 9월 19일 사회,문화의 익명 님

생동성입증 품목의 제조소 변경

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이중정 복합제의 핵층의 주성분 제조원 변경

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문의 2014년 9월 19일 사회,문화의 익명 님

주성분 제조원 추가 및 제조방법 변경 시 허가증 기재방법

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문의 2014년 9월 19일 사회,문화의 익명 님

원료약품 및 분량과 주성분 제조원의 동시 변경

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문의 2014년 9월 19일 사회,문화의 익명 님

주성분 제조원 변경

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문의 2014년 9월 19일 사회,문화의 익명 님

복합제의 각 성분 생동성시험 대상 여부

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문의 2014년 9월 19일 사회,문화의 익명 님

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