최근 질문으로 태그된 주성분 - 나눔팁

주성분 원료 규격 관리

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문의 2014년 9월 19일 사회,문화의 익명 님

주성분 제조원과 완제제조소 변경 및 분할선 삭제에 따른 펀치 변경

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문의 2014년 9월 18일 사회,문화의 익명 님

효소제가 주성분인 기허가품목의 제네릭 품목 신규 신청

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문의 2014년 9월 18일 사회,문화의 익명 님

제네릭 의약품의 규격에 따른 안전성·유효성 심사 여부

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문의 2014년 9월 16일 사회,문화의 익명 님

주성분 제조원 추가로 인한 허가 변경 시 공정밸리데이션(PV) 연속 3LOT 의미

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문의 2014년 9월 4일 사회,문화의 익명 님

의약품동등성시험 중 lag time의 의미

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문의 2014년 9월 4일 사회,문화의 익명 님

신규제품 허가(신고) 중 위탁생산 시 기시/안유/동등성 면제(갈음) 가능 여부

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문의 2014년 9월 4일 사회,문화의 익명 님

의약품 동등성 대상 복합제의 주성분 A, B의 제조원 변경/추가 시 시험약 범위

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문의 2014년 9월 3일 사회,문화의 익명 님

주사제 등의 주성분 제조원 변경

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문의 2014년 9월 3일 사회,문화의 익명 님

주사제 제네릭의약품 개발 시 포장단위별 이동시험 실시여부

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문의 2014년 9월 3일 사회,문화의 익명 님

복합제 한 성분의 주성분제조원 추가 시 나머지 성분의 비교용출 실시여부

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문의 2014년 9월 2일 사회,문화의 익명 님

동일제조업자의 함량이 다른 경구용 고형제제의 비교용출시험

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문의 2014년 9월 2일 사회,문화의 익명 님

덱시부프로펜 원료별규에 대한 밸리데이션

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문의 2014년 9월 2일 사회,문화의 익명 님

의약품 동등성 대상 품목의 주성분 제조방법 변경

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문의 2014년 9월 2일 사회,문화의 익명 님

유연물질 표준품 미사용시 밸리데이션

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문의 2014년 9월 2일 사회,문화의 익명 님

비타민, 무기질의 생동성시험 적용 여부

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문의 2014년 8월 31일 사회,문화의 익명 님

주성분의 함량이 낮은 경우 비교용출시험조건

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문의 2014년 8월 30일 사회,문화의 익명 님

식품규격 원료의 의약품 주성분 사용 가능 여부

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문의 2014년 8월 29일 사회,문화의 익명 님

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