최근 질문으로 태그된 주성분 - 나눔팁

2가지 이상의 주성분을 포함하는 의약품의 공정밸리데이션 실시시 모든 주성분에 대한 함량균일성 시험을 실시하여야 하나요?

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문의 2018년 12월 28일 법,법률상담의 익명 님

주성분 제조원 변경에 따른 공정밸리데이션(재밸리데이션)

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문의 2018년 12월 28일 법,법률상담의 익명 님

품목허가신청시 원료의 시험법 밸리데이션 생략

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문의 2014년 10월 10일 사회,문화의 익명 님

복합제의 주성분 중 하나(생약포함)의 원료의약품의 규격의 변경

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문의 2014년 10월 10일 사회,문화의 익명 님

유연물질 밸리데이션 및 시험법 변경

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문의 2014년 10월 10일 사회,문화의 익명 님

미지 개별유연물질의 분석법 밸리데이션

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문의 2014년 10월 10일 사회,문화의 익명 님

원료의약품의 시험방법 밸리데이션

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문의 2014년 10월 10일 사회,문화의 익명 님

제제균일성시험법 설정

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문의 2014년 10월 10일 사회,문화의 익명 님

경구복합제 용출 시험조건 설정

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문의 2014년 9월 30일 사회,문화의 익명 님

외용제 주성분의 별첨규격 중 미생물한도시험 설정

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문의 2014년 9월 30일 사회,문화의 익명 님

합성 펩타이드 의약품의 분해생성물 규격 설정

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문의 2014년 9월 30일 사회,문화의 익명 님

유연물질 기준변경시 제출 자료

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문의 2014년 9월 30일 사회,문화의 익명 님

유연물질 기준설정 근거자료 범위

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문의 2014년 9월 30일 사회,문화의 익명 님

제조원 추가시 잔류용매 규격 변경

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문의 2014년 9월 21일 사회,문화의 익명 님

복합제의 유연물질 기준설정

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문의 2014년 9월 21일 사회,문화의 익명 님

복합제 유연물질 시험법 밸리데이션

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문의 2014년 9월 21일 사회,문화의 익명 님

제네릭의약품의 유연물질 기준설정

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문의 2014년 9월 21일 사회,문화의 익명 님

약동 미입증 품목의 주성분 제조원 추가 시 대조약

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문의 2014년 9월 21일 사회,문화의 익명 님

향이 다른 품목 개별 제품명 설정 가능 여부

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문의 2014년 9월 21일 사회,문화의 익명 님

유제 및 현탁제의 의동시험 시 제출자료

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문의 2014년 9월 21일 사회,문화의 익명 님

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