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경질캡슐제 및 연질캡슐제의 공캡슐 성분 변경
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2014년 9월 19일
사회,문화
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의약품
식약처
캡슐제
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생동완료품목의 배치 사이즈(생산규모) 변경
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2014년 9월 19일
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생동성시험
의약품
비교용출시험
식약처
사이즈
식약처고시
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마약류 표준품 구입 문의
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2014년 9월 19일
사회,문화
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식약처
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생동수준의 허가/신고변경 시 함량고저 가능 여부
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2014년 9월 19일
사회,문화
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의약품
식약처
제조업자
식약처고시
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임상시험계획서의 변경 중 식약처의 의약품 임상시험 계획 승인 대상
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2014년 9월 18일
사회,문화
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임상시험
의약품
계획서
식약처
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임상시험계획서의 변경보고 대상
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2014년 9월 18일
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임상시험
계획서
식약처
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임상시험계획의 변경 중 식약처의 의약품 임상시험 계획 승인 대상
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2014년 9월 18일
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임상시험
의약품
식약처
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식약처의 의약품 임상시험 계획 승인 제외 대상 중 말기 암에 대한 정의
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2014년 9월 18일
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임상시험
의약품
식약처
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주성분 제조원과 완제제조소 변경 및 분할선 삭제에 따른 펀치 변경
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문의
2014년 9월 18일
사회,문화
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의약품
주성분
식약처
가이드
가이드라인
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임상시험용 의약품의 폐기방법
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2014년 9월 18일
사회,문화
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임상시험
의약품
식약처
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GMP 품질관리심사기관 관련 질의
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2014년 9월 5일
사회,문화
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품질관리
품질관
식약처
의료기기
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임상시험용 의약품 보상목적의 제공
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문의
2014년 9월 5일
사회,문화
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임상시험
대상자
의약품
계획서
동의서
식약처
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제조방법 복수 기재 시 제출자료
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문의
2014년 9월 3일
사회,문화
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의약품
식약처
식약처고시
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동일제조업자의 함량이 다른 경구용 고형제제의 비교용출시험
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2014년 9월 2일
사회,문화
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의약품
비교용출시험
주성분
식약처
식약처고시
제조업자
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난용성제제 비교용출 시 밸리데이션
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문의
2014년 8월 31일
사회,문화
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밸리데이션
의약품
식약처
식약처고시
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비교용출시험의 종료시점
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문의
2014년 8월 31일
사회,문화
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의약품
비교용출시험
식약처고시
식약처
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식약처에서 항암제 허가를 위하여 무엇을 검토하나요?
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문의
2014년 8월 31일
사회,문화
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항암제
식약처
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비교용출결과보고서 품질관리시험 횟수
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문의
2014년 8월 29일
사회,문화
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품질관리
의약품
성적서
보고서
식약처
품질관
식약처고시
출결
품질
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비교용출시험 조건
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문의
2014년 8월 29일
사회,문화
의
익명
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비교용출시험
식약처
식약처고시
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