안녕하십니까?
우리처 국민신문고를 방문하여 주셔서 감사합니다.
귀하께서 질의하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.
정확성 및 정밀성 시험에서는 공시험에 대한 자료가 불필요합니다. 다만, 분석법 밸리데이션 각 파라메터 간의 피크양상이 다르거나 해당 시험자료가 타당하지 않는 경우, 즉, 특이성에 대한 재현성이 없는 경우 공시험액을 포함한 추가적인 밸리데이션 자료를 요청하고 있습니다.
이 밖에 식·의약품에 대해 궁금한 사항이 있으시면 종합상담센터 1577-1255로 전화주시면 성심 성의껏 답변하여 드리도록 하겠습니다.
참고로 식·의약품에 대한 정보는 우리처 홈페이지(http://mfds.go.kr)를 이용하시면 보다 편리하게
식·의약관련 정보를 얻으실 수 있습니다. 많은 이용 바라며 좋은 하루 되십시오. 감사합니다.
| 담당부서 : |
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 의약품심사부 의약품규격과 (☎ 043-719-2959)
|
출처: 국민신문고