Question

최초 분석 결과가 BQL(below quantification limit)인 검체를 검체검증 분석하여 적합 여부를 판정하는 경우, BQL로 비교해야 하나요, 아니면 산출된 농도 값으로 편차를 구한 후 판정 기준에 따라 평가해야 하나요?

Answer 1

안녕하십니까?
우리처 국민신문고를 방문하여 주셔서 감사합니다.
귀하께서 질의하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.

❍ 최초 분석 결과가 검량선의 정량한계 미만인 검체는 직선성이 확인된 검량선 범위를 벗어나 외삽으로 구해진 값이며 생동성 판정을 위한 통계 처리 시 blank 처리되므로 검체검증 분석 대상 검체로는 적절하지 않습니다.

※ 관련지침 : 검체검증 분석 가이드라인(Guideline for the Incurred Sample Reanalysis) (2013.3.)

 

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기타

출처: 국민신문고