Question

「검체의 무균시험」에서 「멤브레인필터법」 중 미생물의 포집효율이 확립되어 있는 멤브레인필터를 사용하라고 되어 있는데 「측정법 적합성시험」에 적합하면 되는지 아니면 포집효율이 확립된 멤브레인필터라는 것을 문서화 한 후에 시험에 적용해야 하는 건지요?

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안녕하십니까? 우리처 국민신문고를 방문하여 주셔서 감사합니다. 귀하께서 질의하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.   측정법 적합성시험에 적합한 멤브레인필터는 포집효율이 확립되어 있다고 볼 수 있습니다.   이 밖에 식·의약품에 대해 궁금한 사항이 있으시면 종합상담센터 1577-1255로 전화주시면 성심 성의껏 답변하여 드리도록 하겠습니다.   참고로 식·의약품에 대한 정보는 우리처 홈페이지(http://mfds.go.kr)를 이용하시면 보다 편리하게 식·의약관련 정보를 얻으실 수 있습니다. 많은 이용 바라며 좋은 하루 되십시오. 감사합니다.  

담당부서 :

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 의약품심사부 의약품규격과 (☎ 1577-1255)

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기타

출처: 국민신문고