Question

임상시험용 의약품이 마약류인 경우 관리 방법 및 취급 승인 등

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안녕하십니까? 우리처 국민신문고를 방문하여 주셔서 감사합니다. 귀하께서 질의하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.   임상시험용 의약품이 마약류인 경우에는, KGCP에서 정하는 사항 이외에 마약류의 일반적인 관리 방법 및 취급 승인 등 마약류관리에 관한 법률 등에서 정하고 있는 사항을 준수하여 관리하여야 함   이 밖에 식·의약품에 대해 궁금한 사항이 있으시면 종합상담센터 1577-1255로 전화주시면 성심 성의껏 답변하여 드리도록 하겠습니다.   참고로 식·의약품에 대한 정보는 우리처 홈페이지(http://mfds.go.kr)를 이용하시면 보다 편리하게 식·의약관련 정보를 얻으실 수 있습니다. 많은 이용 바라며 좋은 하루 되십시오. 감사합니다.  

담당부서 :

식품의약품안전처 의약품안전국 임상제도과 (☎ 043-719-1862)

관련법령 :

기타

출처: 국민신문고