비교용출시험 조건

사회,문화
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「의약품동등성시험기준」(식약처고시)에는 ''원칙적으로 대한약전 용출시험법 제2법(패들법)''으로 되어 있으나, 제1법(회전검체통법)으로 시험이 가능한지요?

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안녕하십니까?
우리처 국민신문고를 방문하여 주셔서 감사합니다.
귀하께서 질의하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.

❍ 불가능합니다. 싱커를 사용하는 등의 방안을 모색하시기 바랍니다.

※ 관련규정 : 「의약품동등성시험기준」(식약처고시) 제19조제1항

 

이 밖에 식·의약품에 대해 궁금한 사항이 있으시면 종합상담센터 1577-1255로 전화주시면 성심 성의껏 답변하여 드리도록 하겠습니다.

참고로 식·의약품에 대한 정보는 우리처 홈페이지(http://mfds.go.kr)를 이용하시면 보다 편리하게
식·의약관련 정보를 얻으실 수 있습니다. 많은 이용 바라며 좋은 하루 되십시오. 감사합니다.

    담당부서 : 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 의약품심사부 약효동등성과 (☎ 043-719-3158)
    관련법령 :
기타  

출처: 국민신문고

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