Question

당의제의 함량균일성 시험을 할 때, 당의를 벗기고 해야 하나요?

Answer 1

안녕하십니까?
우리처 국민신문고를 방문하여 주셔서 감사합니다.
귀하께서 질의하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.
당의정은 함량기준이 10% 편차 이내인 경우 「대한민국약전」(식약처 고시) 일반시험법 중 제제균일성시험법 함량균일성시험을 적용합니다. 이것은 당의정의 피막질량이 편차를 일으키기 쉬워서 질량편차시험에서는 제외한 것입니다. 함량균일성시험은 개개의 질량이 아니라 함량을 측정하여 판정하는 것이므로 측정에 영향을 미치지 않는 한 당의를 벗기지 않고 측정하는 것이 가능할 것으로 사료됩니다. 이 밖에 식·의약품에 대해 궁금한 사항이 있으시면 종합상담센터 1577-1255로 전화주시면 성심 성의껏 답변하여 드리도록 하겠습니다. 참고로 식·의약품에 대한 정보는 우리처 홈페이지(http://mfds.go.kr)를 이용하시면 보다 편리하게
식·의약관련 정보를 얻으실 수 있습니다. 많은 이용 바라며 좋은 하루 되십시오. 감사합니다.

담당부서 :

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 의약품심사부 의약품규격과 (☎ 043-719-2959)

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기타

출처: 국민신문고