주사제 무균시험의 검체적용

사회,문화
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주사제 무균시험법에서 멤브레인필터법을 사용하여 총 20개 검체를 시험하는 경우, 검체 1개당 필터 한 개를 사용해서(총20개의 필터사용) 시험을 해야하는지, 아니면 필터 하나에 전체 검체를 여과하여 시험해도 되는지요?

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안녕하십니까?
우리처 국민신문고를 방문하여 주셔서 감사합니다.
귀하께서 질의하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.

 

멤브레인필터법으로 무균시험을 할 경우 하나의 멤브레인필터를 사용하여 모든 검체를 여과한 후 절반을 나누어 각각의 배지에 넣어 배양하실 수도 있고 검액을 반으로 나눈 후 나눈 각각을 따로 여과조작을 하여 얻어진 2매의 멤브레인필터를 각각 배지에 넣어 배양하셔도 됩니다.


이 밖에 식·의약품에 대해 궁금한 사항이 있으시면 종합상담센터 1577-1255로 전화주시면 성심 성의껏 답변하여 드리도록 하겠습니다.

참고로 식·의약품에 대한 정보는 우리처 홈페이지(http://mfds.go.kr)를 이용하시면 보다 편리하게
식·의약관련 정보를 얻으실 수 있습니다. 많은 이용 바라며 좋은 하루 되십시오. 감사합니다.

    담당부서 : 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 의약품심사부 의약품규격과 (☎ 1577-1255)
    관련법령 :
기타  

출처: 국민신문고

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