안녕하십니까?
우리처 국민신문고를 방문하여 주셔서 감사합니다.
귀하께서 질의하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.
‘표준화된 안정한 현탁액’이란 미리 생균수를 알고 있고 균수가 일정한 상태로 유지되고 있는 것을 확인할 수 있는 균액을 말합니다. 각 실험실에서 안정적인 균액의 조제 및 저장방법에 대해 밸리데이션이 되어있다면 시험때마다 신선한 배양균에서 균액을 준비하지 않아도 밸리데이션 된 방법으로 조제 및 소분하여 보관한 균액을 사용시마다 1 개씩 사용할 수 있습니다. 또한 시판품을 사용하는 경우 그 안정성을 확인해야 합니다.
이 밖에 식·의약품에 대해 궁금한 사항이 있으시면 종합상담센터 1577-1255로 전화주시면 성심 성의껏 답변하여 드리도록 하겠습니다.
참고로 식·의약품에 대한 정보는 우리처 홈페이지(http://mfds.go.kr)를 이용하시면 보다 편리하게
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| 담당부서 : |
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 의약품심사부 의약품규격과 (☎ 1577-1255)
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출처: 국민신문고