「시험균의 조제」에서 “시드로트 배양관리수법 (seed lot system)”이라는 용어는 어떤 의미입니까? 또, 이 관리방법에 대해 어떤 점을 유의할 필요가 있습니까?

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안녕하십니까?
우리처 국민신문고를 방문하여 주셔서 감사합니다.
귀하께서 질의하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.
 
시드로트 배양관리수법은 보존균주의 계대수를 관리하기 위한 시스템입니다. 관리는 다음 사항에 유의해야 합니다. 배지성능시험이나 적합성시험에 사용하는 시험균주는 계대수 5 회를 초과하지 말고, 균주관리장부를 작성하여 계대수를 관리해야 합니다.


이 밖에 식·의약품에 대해 궁금한 사항이 있으시면 종합상담센터 1577-1255로 전화주시면 성심 성의껏 답변하여 드리도록 하겠습니다.
참고로 식·의약품에 대한 정보는 우리처 홈페이지(http://mfds.go.kr)를 이용하시면 보다 편리하게
식·의약관련 정보를 얻으실 수 있습니다. 많은 이용 바라며 좋은 하루 되십시오. 감사합니다.

    담당부서 : 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 의약품심사부 의약품규격과 (☎ 1577-1255)
    관련법령 :
기타  

출처: 국민신문고

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