「생균수시험」의 「배지성능시험」 관련하여 액체배지의 유효성을 확인할 때 유효성이 확인된 배치의 배지와 같이 비교 시험을 실시해야 하는지 아니면 현탁정도만 육안으로 확인 후 한천배지에서 배양 후 집락수 계산이 필요한지요?

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안녕하십니까?
우리처 국민신문고를 방문하여 주셔서 감사합니다.
귀하께서 질의하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.
 
액체배지의 경우, 유효성이 확인된 배치의 배지와 비교 시험을 실시하며 집락수 계산까지 필요하지는 않고 육안 확인 및 현탁도로 비교합니다.

※ 관련문구 : 생균수시험 4) 라) 배지성능항 중 “액체배지에서도 유효성이 확인된 배지 배치로 미리 시험하여 얻은 증식과 동등한 증식이 인정되어야 한다.”

 

이 밖에 식·의약품에 대해 궁금한 사항이 있으시면 종합상담센터 1577-1255로 전화주시면 성심 성의껏 답변하여 드리도록 하겠습니다.
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    담당부서 : 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 의약품심사부 의약품규격과 (☎ 1577-1255)
    관련법령 :
기타  

출처: 국민신문고

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