Question

제피 시 용제로 정제수를 사용할 경우, 정제수의 양을 변경하거나, 정제수 대신 에탄올로 변경할 경우에도 A수준에 해당되나요?

Answer 1

안녕하십니까?
우리처 국민신문고를 방문하여 주셔서 감사합니다.
귀하께서 질의하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.
❍ 정제수의 양을 변경할 때는 A 수준이며, 정제수(비휘발성 용매) 대신 에탄올(휘발성 용매)로 변경할 때는 공정조건 및 완제의 품질(수분 등)에 영향을 미칠 수 있어 B 수준에 해당됩니다.   이 밖에 식·의약품에 대해 궁금한 사항이 있으시면 종합상담센터 1577-1255로 전화주시면 성심 성의껏 답변하여 드리도록 하겠습니다. 참고로 식·의약품에 대한 정보는 우리처 홈페이지(http://mfds.go.kr)를 이용하시면 보다 편리하게
식·의약관련 정보를 얻으실 수 있습니다. 많은 이용 바라며 좋은 하루 되십시오. 감사합니다.

 

담당부서 :

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 의약품심사부 약효동등성과 (☎ 043-719-3158)

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기타

출처: 국민신문고