Question

정제수 시험에서는 시험항목이 성상, 전도율, 순도시험(유기체탄소)으로 되어 있습니다. 기존 약전 9개정의 다른 순도시험을 생략해도 된다는 뜻인지요?

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안녕하십니까? 우리처 국민신문고를 방문하여 주셔서 감사합니다. 귀하께서 질의하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.   대한민국약전 제10개정에서 「정제수, Purified Water in Bulk」의 정의는 이온교환, 증류, 역삼투 또는 한외여과 등을 단독 또는 조합시킨 시스템에 의해 「상수」로부터 만드는 것이며, 시험항목은 성상, 순도시험(유기체탄소), 전도율입니다. 따라서 기준규격에 적합한 「상수」를 이용하여 정제수를 제조하도록 되어 있으므로, 「상수」의 기준규격을 충족해야 한다는 의미를 가지고 있으며, 이에 더해 10 개정으로 개정된 정제수항의 규격을 최종 제조 후 충족하면 됩니다.   이 밖에 식·의약품에 대해 궁금한 사항이 있으시면 종합상담센터 1577-1255로 전화주시면 성심 성의껏 답변하여 드리도록 하겠습니다.   참고로 식·의약품에 대한 정보는 우리처 홈페이지(http://mfds.go.kr)를 이용하시면 보다 편리하게 식·의약관련 정보를 얻으실 수 있습니다. 많은 이용 바라며 좋은 하루 되십시오. 감사합니다.  

담당부서 :

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 의약품심사부 의약품규격과 (☎ 1577-1255)

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출처: 국민신문고