Question

「담즙산저항성그람음성균」에서 「부정시험」과 「정량시험」으로 나뉘는데 부정시험에서 집락의 증식이 없으면 정량시험-선택배양은 하지 않아도 되는지요? 증식이 없다는 건 세균이 없다는 것으로 봐도 되는데 굳이 정량시험-선택배양을 해야되는 이유는 뭔가요?
정량시험을 한다면 검체 0.1 g, 0.01 g, 0.001 g 해당량을 모젤장내세균증균액체배지에 접종하라고 되어 있는데 3개의 모젤장내세균액체배지에 따로 각각 다 배양시켜야 되는건가요?

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안녕하십니까? 우리처 국민신문고를 방문하여 주셔서 감사합니다. 귀하께서 질의하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.   담즙산저항성그람음성균에 대한 부정시험과 정량시험은 각조에 그 기준이 구분되어 규정되어야 하며, 따라서 각조 미생물한도 기준에 “불검출”이 규정된 경우 부정시험을, 한도량의 기준이 있을 경우 정량시험을 실시하면 됩니다. 정량시험에서는 세 가지 검체량으로 배양한 시험결과를 모두 가지고 있어야 표Ⅱ-2에 따라 균 수의 추정값을 구해 판정할 수 있으므로 각각 배양이 필요합니다.   이 밖에 식·의약품에 대해 궁금한 사항이 있으시면 종합상담센터 1577-1255로 전화주시면 성심 성의껏 답변하여 드리도록 하겠습니다.   참고로 식·의약품에 대한 정보는 우리처 홈페이지(http://mfds.go.kr)를 이용하시면 보다 편리하게 식·의약관련 정보를 얻으실 수 있습니다. 많은 이용 바라며 좋은 하루 되십시오. 감사합니다.  

담당부서 :

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 의약품심사부 의약품규격과 (☎ 1577-1255)

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출처: 국민신문고