보관시 습도 조건

사회,문화
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의약품 허가 사항의 보관 조건인 '25℃이하, 건조한 곳 보관'이라는 기준에서 '건조한 곳'은 상대습도(RH)로서 몇 %이하의 습도조건에서 관리해야 하는지요?

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안녕하십니까?
우리처 국민신문고를 방문하여 주셔서 감사합니다.
귀하께서 질의하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.

 

의약품 품목허가 사항 중 저장조건에 습도에 대하여 따로 정해진 조건이 없다면, USP의 “Dry Place(건소)”항에 따라 건조한 곳은 평균 상대습도가 40%를 넘지 않는 곳을 뜻합니다.


이 밖에 식·의약품에 대해 궁금한 사항이 있으시면 종합상담센터 1577-1255로 전화주시면 성심 성의껏 답변하여 드리도록 하겠습니다.

참고로 식·의약품에 대한 정보는 우리처 홈페이지(http://mfds.go.kr)를 이용하시면 보다 편리하게
식·의약관련 정보를 얻으실 수 있습니다. 많은 이용 바라며 좋은 하루 되십시오. 감사합니다.

    담당부서 : 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 의약품심사부 의약품규격과 (☎ 1577-1255)
    관련법령 :
기타  

출처: 국민신문고

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