복합제 주성분으로 비타민, 무기질을 함유한 경우 생동성시험을 해야 하나요?

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❍ 복합제의 모든 주성분에 대하여 생동성시험을 실시하여야 합니다.

❍ 다만, 비타민, 무기질 성분 중 생동성시험이 불필요하거나 불가능한 경우 생동성시험을 비교용출시험으로서 갈음할 수 있습니다.

 

    담당부서 : 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 의약품심사부 약효동등성과 (☎ 043-719-3166)

출처: 국민신문고

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